科普时间 | 对抗复发难治白血病，纳基奥仑赛注射液如何应用？

一款由中国自主研发的CAR-T产品——纳基奥仑赛注射液，专门用于治疗成年复发或难治B-ALL患者。这是国内首个获批用于这一适应症的CAR-T产品，为那些陷入困境的患者打开了一扇新的大门。

它是什么？
——专为“B细胞”设计的
智能导弹^[1-2]

它的特点很明确：

• 精准打击：CD19是B细胞（包括癌变B细胞）的标志物，正常细胞大多没有，靶点选择精准。

• 疗效扎实：临床研究中，患者治疗后3个月内总缓解率达82.1%。3个月时仍处于缓解状态的患者，预计12个月生存率可达85.6%，有人已持续缓解超过18个月。
• 安全性良好：严重细胞因子风暴（CRS）发生率10.3%，严重神经毒性7.7%，所有出现反应的患者经对症处理后均恢复。

怎么用？
——五步走，环环相扣

第二步：单采。用机器从血液中采集足够多的T细胞，作为生产原料。

第三步：桥接治疗。制备CAR-T需要几周，期间部分患者需要小剂量化疗稳住病情，防止疾病进展。

第四步：清淋化疗。回输前几天用小剂量化疗，为CAR-T“腾出空间”。

第五步：回输。细胞通过静脉输回体内，整个过程约15分钟，之后进入密切观察期。

注意什么？
——全程管理，安全第一

• 住院观察：回输后至少留院2周，方便医生随时处理反应。

• 常见反应：可能出现发热、低血压（CRS），或注意力不集中、嗜睡（神经毒性）。医生会用托珠单抗、激素等分层处理，多数可恢复。

• 感染风险：治疗后会有一段时间免疫力低下，需做好防护。必要时预防性使用抗生素或输注丙种球蛋白。
• 长期随访：回输后3个月内定期监测免疫球蛋白，警惕病毒再激活（如乙肝）和远期血细胞减少。治疗后4周内避免接种活疫苗。