前沿速递 | CAR-T前沿进展：行业现状、现存瓶颈与三大创新技术突破

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法作为肿瘤治疗领域的突破性创新，已在中国进入快速商业化阶段。截至2026年，国家药品监督管理局（NMPA）已批准复星凯特（奕凯达®/阿基仑赛）、药明巨诺（倍诺达®/瑞基奥仑赛）、驯鹿生物×信达（福可苏®/伊基奥仑赛）、合源生物（源瑞达®/纳基奥仑赛）、科济药业（赛恺泽®/泽沃基奥仑赛）、传奇生物（卡卫荻®/西达基奥仑赛）、恒润达生（恒凯莱®/雷尼基奥仑赛）、重庆精准生物（普利得凯®/普基奥仑赛）等多款CAR-T产品上市，覆盖CD19和BCMA靶点，

现存两大核心瓶颈

• 方向1：mRNA-LNP工程化CAR-T（非病毒、瞬时表达）技术特点：用脂质纳米粒递送CAR mRNA，无需病毒载体，避免基因组整合风险。

• 方向2：生物正交工程化慢病毒——体内原位制备CAR-T技术基础：2022年诺贝尔化学奖衍生技术，用叠氮糖修饰慢病毒包膜，实现体内精准靶向T细胞编辑，同时可结合荧光/核素探针无创动态示踪CAR-T体内浸润。
• 方向3：自分泌IL-15+CCL21的工程化CAR-NK设计逻辑：针对传统NK细胞体内存活短、肿瘤浸润差的短板，让CAR-NK同时分泌促存活因子IL-15、T细胞趋化因子CCL21，兼具NK直接杀伤+招募T细胞协同抗肿瘤的作用。